Рибавирин 200мг 30 капсул Инструкция по применению

В большинстве случаев диагноз гепатита С ставится случайно, когда больные обследуются по поводу других заболеваний, становятся на учет к акушеру-гинекологу во время беременности, проходят предоперационную подготовку и т.д.

Лечение гепатита С интерфероном: чем опасно «бесплатное» лечение

Сегодня существует несколько эффективных схем лечения гепатита С различных генотипов.

Показатель результативности курсов на основе софосбувира в комплексе с другими противовирусными веществами составляет 98%. Причем есть даже неинвазивная (таблетированная) терапия цирроза печени.

Почему же российские медики до сих пор используют лечение на основе интерферона и каких результатов ждать от такого воздействия?

Интерферон + рибавирин: насколько «бесплатно» и эффективно лечение

В схеме рибавирин + интерферон первый компонент блокирует патологический фермент, предотвращая разрезание ДНК и формирование вирусной РНК-полимеразы, а второй – усиливает общеукрепляющее действие.

«Универсальные стандарты», одобренные Минздравом РФ, показывают процент выздоровления около 40%, что очень мало с учетом скорости распространения заболевания и его опасности. Напомним, что ежегодно гепатит С уносит жизни более полумиллиона жителей Земли.

Кроме невысокого показателя эффективности и частого диагностирования реактивации вируса, интерферонотерапия опасна своими побочными действиями.

У пациентов наблюдались падение остроты слуха и зрения, нервные расстройства (вплоть до депрессии), галлюцинации.

Также может меняться состав крови, например снижается количество эритроцитов, которые питают организм кислородом, уменьшается содержание иммунных клеток белой крови.

Интересный факт! Мужчины, которые страдают гепатитом С чаще женщин, после длительного курса лечения (а стандарт при хроническом заболевании или алкогольном поражении составляет полгода терапии), отмечают снижение половой активности, переходящее в импотенцию.

Сделать предварительные прогнозы (действует или не действует лечение) можно не раньше чем через 6 недель уколов. Если терапия окажется нерезультативной, все процедуры придется начать заново.

Миф о бесплатности лечения гепатита С интерфероном также не соответствует истине. Сам препарат недешев, кроме того, пациенту придется найти время и средства на ежедневное посещение врача. Шприцы для подкожных и внутримышечных инъекций аптеки также не дарят.

Как результат: за 24 недели (минимум) или 48 недель (стандарт) терапия влетает в копеечку. Не проще ли потратить средства на лечение гепатита С, которое дает лучший эффект с меньшей потерей времени?

Есть ли альтернатива интерферону

С 2016 года больницам России разрешено применять схемы лечения гепатита С на основе софосбувира.

Интересно, что в это время в Европе и США уже были разработаны и успешно применялись курсы терапии, в составе которых кроме софосбувира использовались противовирусные добавки ледипасвир, даклатасвир, воксилапревир.

Комбинированные схемы действуют целенаправленно, уничтожая пораженные вирусом клетки и блокируя его распространение. Универсальность в терапии гепатита С – устаревший метод, каждый генотип необходимо устранять индивидуально.

Эффективность софосбувировых схем – 85-98%, что вдвое результативнее интерферонотерапии. Лекарства выпускаются в таблетках, соответственно, принимать их можно дома без посещения клиники. Контроль врача обязателен, но он может быть удаленным.

Для сравнения – курс лечения соф/дак, соф/лед и пр. составляет 12 недель, в сложных случаях (компенсированный цирроз) – 24 недели. Существуют препараты, позволяющие избавиться от болезни за 8 недель с гарантированным эффектом без риска рецидива.

Устали ждать чуда от интерферонотерапии, но опасаетесь, что бюджет не потянет инновационные схемы лечения гепатита С? Наш проект предназначен для помощи людям, которые хотят полностью излечиться от опасного заболевания.

В ассортименте оригиналы и недорогие дженерики, поэтому подобрать схему, подходящую вам по показаниям здоровья и возможностям бюджета, вполне реально.

Для онлайн-консультации с гепатологами проекта обращайтесь через форму, указанную на сайте.

Необратимые нежелательные явления

Среди редких нежелательных явлений ПВТ ретинопатия или неврит зрительного нерва, нейросенсорная тугоухость могут привести к необратимой потере зрения или слуха и инвалидизации больного.

Ретинопатия

Интерферониндуцированная ретинопатия с развитием наряду с серьезными изменениями глазного дна (отек, геморрагии, ишемия) потери зрения у больных ХГ С с неконтролируемым сахарным диабетом, гипоальбуминемией и тромбоцитопенией обусловливают более тщательный мониторинг больных в группе риска и при наличии жалоб на снижение остроты зрения в период проведения ПВТ.

Таким образом, при проведении противовирусной терапии ХГ С возможно появление нежелательных явлений, которые у большинства больных не требуют изменения режима лечения, однако у части больных могут привести к снижению доз препаратов или их от мене, что снижает эффективность лечения, а у редких больных — ухудшает течение болезни. Тщательный мониторинг больных в период лечения, использование современных методов коррекции нежелательных явлений, высокая приверженность больных к лечению и индивидуализация терапии с сокращением сроков лечения у больных с 1 генотипом НСV, низкой виремией и быстрым вирусологическим ответом на 4-й неделе, позволяют повысить эффективность лечения больных ХГ С и избежать нежелательные явления.

Читайте также:  Коагулограмма – что это за анализ, правильная расшифровка результатов

Литература: Клиническая гепатология, 2007 г., апрель.

Диета

Диета из домашних блюд – обязательное условие терапии гепатита С. Мероприятия по ограничению питания позволяют снизить нагрузку на поврежденный орган. Назначается стол № 5. Количество потребляемых калорий составляет 2500 в сутки. Водный режим – два литра в сутки. В рацион входит 90 гр белков, 70 гр жиров, 300 гр углеводов. Под запрет попадают продукты.

  • Жареное, острое, копченое, соленое, жирное.
  • Алкоголь, газированные напитки, кофе.
  • Жирная морская рыба.
  • Бобовые, грибы.
  • Хлебобулочные изделия из дрожжевого теста.
  • Соусы, маринады, майонезы.
  • Фастфуд.
  • Жирное мясо животных.
  • Масла животного происхождения.
  • Пряности.
  • Колбасные изделия.
  • Молочные продукты с повышенной жирностью.

Разрешают употребление.

  • Нежирная речная рыба.
  • Постное мясо.
  • Овощи, фрукты, прошедшие термическую обработку.
  • Обезжиренные, кисломолочные продукты.
  • Каши, сваренные на воде.
  • Кисели, компоты из фруктов, ягод, плодов шиповника.

Пища должна поступать в желудок маленькими порциями, каждые четыре часа, шесть раз в сутки. Температура – до шестидесяти градусов, чтобы не раздражать слизистую оболочку желудка.

Во время лечения нужно соблюдать диету №5 – это практически хлеб и вода, после привычной пищи.

Что нельзя:

  • сильно соленое и сладкое
  • свежий хлеб и выпечка
  • острое и маринованное
  • все жирное
  • консервы и копчености
  • торты и мороженое
  • спиртное категорически нельзя !
  • любой перец, горчицу, майонез, аджику

Это я только накидал по памяти. И под каждым пунктом очень много вкусного и привычного нам-типа жареной картошки, маринованных огурчиков из банки, грибы в любом виде, сало, кофе, селедка, итд.

Фармакокинетика

  • Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45 %.
  • Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после выведения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd) — 647 — 802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.

  • Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4-триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
  • Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (Т1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7 % рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях: при приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса.

У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70 %).

Лечение гепатита С

Гепатит С опасен своим перерождением в хроническую форму. До сегодняшнего дня это заболевание считалось неизлечимым, а лечение с помощью интерферонов и других медикаментов оказывало только временный терапевтический эффект.

С появлением Рибавирина у таких больных появилась надежда на исцеление, этот препарат при сочетании с интерферонами способен полностью победить некоторые генотипы гепатита С, а совместно с другими новыми лекарствами уничтожить остальные разновидности данного недуга.

Современными препаратами от гепатита С являются Софосбувир и Ледипасвир. Рибавирин в комплексе с этими средствами и интерферонами полностью излечивает человека от гепатита С и даже цирроза печени.

Существует два вида пегилированных интерферонов, используемых в терапии Гепатита С, – это альфа-2b, или Интрон, а также альфа-2А, или Пегасис. Свойства каждого из них различны и позволяют излечить разные генотипы вируса. Основные схемы терапии с Рибавирином представлены в таблице (Табл. 1).

Читайте также:  Лимфолейкоз: анализ крови, показатели, симптомы, прогноз

Таблица 1 – Схемы терапии гепатита С

Генотип Препараты Срок терапии
1а и 1b Симепревир плюс пегилированный интерферон-альфа плюс Рибавирин. 84 дня.
2 Софосбувир плюс Рибавирин или Софосбувир плюс Даклатасвир или пегилированный интерферон-альфа плюс Рибавирин плюс Софосбувир. 84 дня.
3 Софосбувир плюс Рибавирин или интерферон альфа плюс Рибавирин плюс Софосбувир или Даклатасвир плюс Софосбувир. 84 дня.
4 Ледипасвир плюс Софосбувир или Рибавирин плюс интерферон-альфа плюс Сфофсбувир 84 дня.
5 и 6 Софосбувир плюс Даклатасвир или Ледипасвир плюс Софосбувир или интерферон-альфа плюс Рибавирин плюс Софосбувир 84 дня.

Если у пациента дополнительно развился цирроз печени, то схемы лечения остаются такими же, а продолжительность терапии увеличивается.

Софосбувир является препаратом недешевым, а в России достать его невозможно, то же касается и Ледипасвира. Существуют аналоги этих средств, или их дженерики, которые стоят гораздо дешевле и доступны большому количеству больных.

Hepcinat – это препарат, который совмещает в себе два лекарства: Софосбувир и Ледипасвир. Если схема лечения включает в себя оба этих средства, то удобнее и дешевле купить этот дженерик. Даклатасвир тоже выпускается в виде дженерика и называется Natdac.

Эффективность комплексной терапии с Рибавирином подтверждают многие пациенты.

Так, Владимир Осоков, 42 года, пишет: «Болею гепатитом С давно и лечили меня всегда интерферонами. После курса такого лечения я чувствовал себя очень плохо, побочки давали о себе знать.

Недавно прошел курс лечения Рибавирином и Софосбувиром, 12-недельный, и результат меня просто поразил. Болезнь отступила, анализы показали. Эти лекарства новые и эффективные, не то что раньше. Мне сказали, что Софосбувир с Рибавирином даже цирроз могут вылечить».

Этиотропная терапия гепатита С

До последнего времени наиболее эффективной схемой лечения гепатита С считалась комбинация Рибавирина с Интерфероном альфа, которая губительно действует на все генотипы возбудителя.

Рибавирин — это таблетированный противовирусный препарат, который является синтетическим аналогом нуклеозидов.

Основное показание к применению Рибавирина — хронический гепатит С.

поздних стадиях сердечной и почечной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, а также лицам до 18 лет.

Рибавирин имеет множество побочных реакций, среди которых такие:

  • головные боли, головокружение, общая слабость, бессонница, депрессия, раздражительность, суицидальная наклонность, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, потеря сознания,
  • артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца,
  • гемолиз эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, тромбоцитов,
  • нарушение ритма дыхания, кашель, одышка, воспаление среднего уха, околоносовых пазух,
  • сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боли в животе, вздутие живота, повышение количества билирубина в крови,
  • воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, слуха,
  • боли в мышцах и суставах,
  • приливы, снижение сексуального влечения, нарушение менструального цикла,
  • крапивница, кожная сыпь, повышение температуры тела, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
  • выпадение волос, сухость кожи, снижение секреции гормонов щитовидной железой, жажда, снижение резистентности организма к вирусной, бактериальной и грибковой инфекций, увеличение лимфатических узлов.

Средняя стоимость Рибавирина 0.2 — 200 рублей за 30 таблеток.

Интерферон альфа обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противоопухолевым и антипролиферативным действиями.

Интерферон альфа входит в состав терапии лейкозов, хронического миелолейкоза, вирусных гепатитов B и С, тромбоцитоза, миеломной болезни, рака почек, а также саркомы Капоши, грибовидной микоза, ретикулосаркомы. Препарат широко применяется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Интерферон альфа не назначается при повышенной чувствительности к нему, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острым коронарным синдромом, тяжелой печеночной и почечной недостаточностях, нарушение свертываемости крови или склонности к тромбообразованию, эпилепсии, декомпенсированном циррозе печени, во время беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в детском возрасте.

Во время лечения Интерфероном альфа возникают побочные реакции, такие как у Рибавирина.

Этиотропная терапия гепатита С

Ампула интерферона альфа в зависимости от страны производителя может стоить 200-30000 рублей.

Широко применяется двойная схема приема Рибавирина и интерферона альфа — Интерферон короткого действия 1 раз / день + Интерферон пролонгированного действия 1 раз / неделю + рибавирин 1 раз / день.

Дозы подбираются индивидуально. Продолжительность курса от 6 до 12 месяцев. Эффективность лечения зависит от генотипа вируса гепатита С и в среднем составляет 50-80%.

Противопоказания к комбинированной терапии гепатита С:

  • детский возраст до трех лет,
  • беременность,
  • лица с трансплантацией органов в анамнезе,
  • повышенная чувствительность к рибавирина и интерферона альфа,
  • гипертиреоз,
  • инсулинозависимый сахарный диабет,
  • хронический обструктивный бронхит,
  • декомпенсированная патология сердечно-сосудистой системы.

При наличие у больного состояний, при которых противопоказано лечение Рибавирин + Интерферон альфа назначают монотерапию Интерфероном альфа в течение 12-18 месяцев.

Лечение Рибавирином и Інтерфеном альфа не только стоит не дешево, но и плохо переноситься больными. Поэтому многие пациенты нарушают рекомендуемые режимы или прекращают прием препаратов. В таких случаях часто развивается резистентность к этой комбинации.

Этиотропная терапия гепатита С

Во время комбинированной терапии гепатита С Рибавирином и Интерфероном альфа-за побочных эффектов возникает потребность в назначении препаратов железа (Тадіферон, Феррум Лек, Актіфферін, Сорбифер, Фербітол) — для коррекции анемии, снотворных, антидепрессантов, седативных средства при нарушениях со стороны нервной системы .

Читайте также:  14 симптомов, при которых требуется определение уровня гемоглобина

Тройная схема заключается в приеме Рибавирина, интерферона-альфа пролонгированного действия и боцепревір или телапревір. Продолжительность курса зависит от активности, распространенности процесса и наличия осложнений.

Боцепревір и телапревір блокируют специфические ферменты вируса, и таким образом, прекращают его репликацию. Тройная терапия переносить больными тяжелее, чем двойная, потому что риск возникновения побочных эффектов увеличивается. Побочные реакции и противопоказания в этих новых препаратов, такие же как у Рибавирина и интерферона альфа.

К сожалению, боцепревір и телапревір — очень дорогие препараты, и небольшой количество больных могут их себе позволить. Один месяц лечения Боцепровіром обходится в 4 тыс. долларов, а телапревір — в 15 тыс. долларов.

Побочные эффекты

Производитель препарата «Ribavirin» предупреждает, что в комбинации с интерферон-содержащими медикаментами он может вызывать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной и мочеполовой системы. Именно поэтому помогать в выборе схемы терапии должен квалифицированный специалист. Передозировка лекарством может стать причиной проявления таких нежелательных реакций, как:

  • гемолитическая анемия;
  • крапивница;
  • головная боль;
  • спазм бронхов;
  • брадикардия;
  • астеническое состояние;
  • сухость кожи;
  • снижение либидо;
  • диарея;
  • эмоциональная лабильность.

Побочное действие «Рибавирина» на ротовую полость связано с тем, что компоненты медпрепарата могут влиять на скорость метаболических процессов и работу желез внешней секреции. Иногда при приеме лекарства отмечается развитие стоматита, при котором полость рта покрывается небольшими кровоточащими изъязвлениями. Не исключено возникновение зубной боли, гингивита и гастроэзофагеального рефлюкса.

Показания к лечению: кого следует лечить?

  • Всех пациентов с компенсированным или декомпенсированным хроническим поражением печени, вызванным ХГС, как получавших, так и не получавших лечение ранее, следует рассматривать как кандидатов на лечение (Al)
  • Лечение пациентов с выраженным фиброзом или циррозом (F3-F4 по шкале METAVIR) должно быть приоритетным (Al)
  • Пациенты с декомпенсированным циррозом (класс B и С по шкале Чайлд-Пью) должны безотлагательно получать лечение схемой без IFN. (Al)
  • Лечение должно быть приоритетным независимо от стадии фиброза, у пациентов с коинфекцией ВИЧ или HBV, пациентов в пред- и посттрансплантационных условиях, пациентов с клинически значимыми внепеченочными проявлениями (например, криоглобулинемический васкулит, ассоциированный с вирусом гепатита C, нефропатия, ассоциированная с иммунным комплексом ХГС и неходжкинская B-клеточная лимфома) и у пациентов с изнуряющей усталостью (Al)
  • Лечение должно быть приоритетным независимо от стадии фиброза у пациентов в группе риска передачи ХГС, включая лиц, активно употребляющих инъекционные наркотики, мужчин, имеющие половые контакты с мужчинами, связанные с сексуальными практиками высокого риска, женщин детородного возраста, желающих забеременеть, гемодиализных пациентов и лиц, находящихся в местах заключения (BI)
  • Лечение оправдано для пациентов с умеренным фиброзом (F2 по шкале METAVIR) (A2)
  • У пациентов без поражений или с менее тяжелыми поражениями печени (F0—F1 по шкале METAVIR) и без вышеприведенных внепеченочных проявлений показания и сроки терапии могут быть индивидуализированы (BI)
  • Лечение не рекомендовано для пациентов с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни, обусловленной не связанными с печенью сопутствующими заболеваниями (B1)

Препарат Рибавирин: инструкция, как принимать при гепатите С и побочные действия

Рибавирин появился в арсенале вирусологов около 40 лет назад. Во время клинических испытаний был подтвержден широкий спектр активности препарата в отношении множества ДНК- и РНК-вирусов. Ранее лекарства на основе рибавирина назначали при инфицировании ортопневмовирусом, поражающим нижние отделы респираторного тракта, геморрагической лихорадке вирусного происхождения.

Но сейчас официальная инструкция к медикаменту, предусматривает его использование при гепатите С, если от момента заражения прошло полгода и более. Существует 2 основных протокола применения рибавирина при HCV: в тандеме с интерферонами или с пегинтерферонами (пролонгированными формами лекарств), либо с ингибиторами вирусных протеинов и их протеаз последнего поколения.

Такие комбинации показаны при наличии факторов риска резистентности или рецидива болезни (генотип, цирроз, предшествующие эпизоды лечения).

Международное непатентованное название (МНН) – Ribavirin.

Препарат Рибавирин: инструкция, как принимать при гепатите С и побочные действия

Наименование соединения на латыни – Ribavirinum.

Код АТХ и регистрационный номер: J05АВ04 (противовирусные и противомикробные средства для системного применения).

По фармакологической классификации относится к противовирусным веществам.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к рибавирину и/или к любому из вспомогательных веществ;
  • беременность, период лактации;
  • хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст. (по классификации Василенко-Стражеско), инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы);
  • гемоглобинопатии (в том числе талассемия, серповидно-клеточная анемия);
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин; необходимость проведения диализа);
  • печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т. ч. аутоиммунный гепатит);
  • не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
  • тяжелая депрессия с суицидальными намерениями (в том числе в анамнезе);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский и юношеский возраст (до 18 лет)